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Aktueller Firmenfall über
Details der Lösungen
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Pharma-Hygienesystem in der Schweiz

Pharma-Hygienesystem in der Schweiz

2025-12-27

Pharmazeutische Hygiene in der Schweiz


Der Kunde:Schweizer Hersteller von hochreinen Bioverarbeitungssystemen.


Herausforderung:Ich suche 316L sanitäre Nahtlose Röhren für eine neue Impfstoff-Produktionslinie.und Zertifizierung der nicht pyrogenen Eigenschaften (Sterilität).

Unsere Lösung:Bereitstellung von nahtlosen Rohren, die ASTM A270-konform sind und innerlich bis zu einer Oberflächenrauheit von < 0,5 μm Ra elektropoliert wurden. Durchführung und Bereitstellung von Passivierungsberichten und Reinraumverpackungen.
Ergebnis:Die Rohre erfüllten alle 3-A-Sanitärstandards und ASME-BPE-Richtlinien und ermöglichten eine reibungslose Validierung und schnelle Verfolgung der FDA-Audit des Kunden.
Kundenbewertung (Qualitätsmanager, Dr. Weber): "Die Sauberkeit und die Veredelung der Rohre waren von Anfang an einwandfrei, und ihre Dokumentation hat unseren Validierungsprozess deutlich erleichtert.Ein vertrauenswürdiger Partner für kritische hygienische Anwendungen."

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Der Kunde:Schweizer Hersteller von hochreinen Bioverarbeitungssystemen.


Herausforderung:Ich suche 316L sanitäre Nahtlose Röhren für eine neue Impfstoff-Produktionslinie.und Zertifizierung der nicht pyrogenen Eigenschaften (Sterilität).

Unsere Lösung:Bereitstellung von nahtlosen Rohren, die ASTM A270-konform sind und innerlich bis zu einer Oberflächenrauheit von < 0,5 μm Ra elektropoliert wurden. Durchführung und Bereitstellung von Passivierungsberichten und Reinraumverpackungen.
Ergebnis:Die Rohre erfüllten alle 3-A-Sanitärstandards und ASME-BPE-Richtlinien und ermöglichten eine reibungslose Validierung und schnelle Verfolgung der FDA-Audit des Kunden.
Kundenbewertung (Qualitätsmanager, Dr. Weber): "Die Sauberkeit und die Veredelung der Rohre waren von Anfang an einwandfrei, und ihre Dokumentation hat unseren Validierungsprozess deutlich erleichtert.Ein vertrauenswürdiger Partner für kritische hygienische Anwendungen."