Pharmazeutische Hygiene in der Schweiz
Der Kunde:Schweizer Hersteller von hochreinen Bioverarbeitungssystemen.
Herausforderung:Ich suche 316L sanitäre Nahtlose Röhren für eine neue Impfstoff-Produktionslinie.und Zertifizierung der nicht pyrogenen Eigenschaften (Sterilität).
Unsere Lösung:Bereitstellung von nahtlosen Rohren, die ASTM A270-konform sind und innerlich bis zu einer Oberflächenrauheit von < 0,5 μm Ra elektropoliert wurden. Durchführung und Bereitstellung von Passivierungsberichten und Reinraumverpackungen.
Ergebnis:Die Rohre erfüllten alle 3-A-Sanitärstandards und ASME-BPE-Richtlinien und ermöglichten eine reibungslose Validierung und schnelle Verfolgung der FDA-Audit des Kunden.
Kundenbewertung (Qualitätsmanager, Dr. Weber): "Die Sauberkeit und die Veredelung der Rohre waren von Anfang an einwandfrei, und ihre Dokumentation hat unseren Validierungsprozess deutlich erleichtert.Ein vertrauenswürdiger Partner für kritische hygienische Anwendungen."
Pharmazeutische Hygiene in der Schweiz
Der Kunde:Schweizer Hersteller von hochreinen Bioverarbeitungssystemen.
Herausforderung:Ich suche 316L sanitäre Nahtlose Röhren für eine neue Impfstoff-Produktionslinie.und Zertifizierung der nicht pyrogenen Eigenschaften (Sterilität).
Unsere Lösung:Bereitstellung von nahtlosen Rohren, die ASTM A270-konform sind und innerlich bis zu einer Oberflächenrauheit von < 0,5 μm Ra elektropoliert wurden. Durchführung und Bereitstellung von Passivierungsberichten und Reinraumverpackungen.
Ergebnis:Die Rohre erfüllten alle 3-A-Sanitärstandards und ASME-BPE-Richtlinien und ermöglichten eine reibungslose Validierung und schnelle Verfolgung der FDA-Audit des Kunden.
Kundenbewertung (Qualitätsmanager, Dr. Weber): "Die Sauberkeit und die Veredelung der Rohre waren von Anfang an einwandfrei, und ihre Dokumentation hat unseren Validierungsprozess deutlich erleichtert.Ein vertrauenswürdiger Partner für kritische hygienische Anwendungen."